從生物樣品分析規律到單抗藥物檢測技術進展

    正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵御和自我戰勝疾病的能力，是由于生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，我們可以從生物體內提取這些物質作為藥。

生物藥物提取方法：

1）蛋白質類藥物分離提取方法：

沉淀法（鹽析、有機溶劑、等電點）；按分子大小分離（超濾、透析、層析、離心）；電荷（離子交換、層析、電泳、等電聚焦）；親和層析法（酶與底物、抗原與抗體、激素與受體）。

2）核酸類藥物的分離提取方法：

核酸類藥物生產方法提取法和發酵法。

3）糖類藥物的分離提取方法

非降解法適用于從含一種粘多糖的動物組織中提取粘多糖，用水或鹽。

降解法適用于從組織中提取結合比較牢固的粘多糖，酶解。

分離用沉淀和離子交換。

4）脂類藥物的分離提取方法

提取，用有機溶劑將所需成分從原料中溶解出來醇、氯仿、甲醇、水。純化，沉淀法、層析法、離子交換法。

5）氨基酸類藥物的分離純化方法

分離方法：沉淀法（溶解度差異），吸附法（吸附能力差異），離子交換法（所帶電荷不同）。

生物藥物的檢測：

    生物藥物具有原料中的有效物質含量低、穩定性差、易腐敗等特點，故生物藥物的研發和生產過程中，理化檢驗指標和生物活性檢驗指標的檢測至關重要。

    2015年7月2日，儀器信息網將邀請瀚盟生物技術副總監付淑軍老師、海正藥業分析實驗室主任李鐳老師攜手安捷倫、賽默飛、SCIEX、布魯克等檢測儀器廠商工程師與網友一起在線探討“生物制藥檢測及評價技術"。本次會議用戶可免費在線報名參加。